SIC Testcommunication

Закон "О подтверждении соответствия"

12-01-2010

Закон определяет правовые и организационные основы подтверждения соответствия продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала и направлен на обеспечение единой государственной технической политики в сфере подтверждения соответствия.

 

Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

Статья 1. Основные термины и их определения

 

В данном Законе термины употребляются в следующем значении:

продукция - любое изделие, процесс или услуга, которая изготовляется, осуществляется ли предоставляется для удовлетворения общественных потребностей;

производитель - юридическое или физическое лицо, субъект предпринимательской деятельности, ответственное за проектирование, изготовление, упаковку и маркировку продукции независимо от того, выполняются указанные операции этим лицом, или от его имени;

система качества - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов организационной структуры, определенных механизмов ответственности, полномочий и процедур организации, а также процессов и ресурсов, которые обеспечивают осуществление общего руководства качеством и его соответствие установленным требованиям;

система управления качеством - совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих с помощью материально-технических и информационных средств во время управления качеством продукции;

система управления окружающей средой - совокупность организационной структуры, деятельности и соответствующих ресурсов и методов для формирования, осуществления, анализа и актуализации экологической политики;

поставщик - юридическое или физическое лицо - субъект предпринимательской деятельности, которое вводит продукцию в оборот или непосредственно принимает в этом участие;

подтверждение соответствия - деятельность, следствием которой является уверенность в том, что продукция, системы качества, системы управления качеством, системы управления окружающей средой, персонал отвечает установленным законодательством требованиям;

декларирование соответствия - процедура, с помощью которой производитель или уполномоченное им лицо (далее - производитель) под свою полную ответственность документально свидетельствует, что продукция отвечает установленным законодательством требованиям;

сертификация - процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке орган документально подтверждает соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала установленным требованиям;

испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит технические операции, состоящие в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой;

сертификат соответствия - документ, подтверждающий, что продукция, системы качества, системы управления качеством, системы управления окружающей средой, персонал отвечает установленным требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа определенного законодательством;

декларация о соответствии - документально оформленная заявка изготовителя, в которой дается гарантия соответствия продукции требованиям, установленным законодательством;

аудитор по сертификации - лицо, имеющее соответствующую квалификацию, теоретическую и практическую подготовку, необходимую для проведения одного или нескольких видов работ по сертификации, и аттестованное в установленном порядке и занесенное в соответствующий реестр;

технический регламент по подтверждению соответствия - нормативно-правовой акт, утвержденный Кабинетом Министров Украины, в котором содержатся описание видов продукции, которые подлежат обязательному подтверждению соответствия, требования безопасности для жизни и здоровья человека, животных, растений, а также имущества и охраны окружающей среды, процедуры подтверждения соответствия таким требованиям, правила маркировки и введения продукции в оборот;

свидетельство о признании соответствия - документ, подтверждающий признание иностранных документов о подтверждении соответствия продукции требованиям, установленным законодательством Украины;

введение продукции в оборот - изготовление или ввоз на таможенную территорию Украины продукции с последующей самостоятельной или опосредованной ее реализацией на территории Украины;

законодательно регулируемая сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения ее в оборот регламентируются законодательством;

законодательно нерегулируемая сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения ее в оборот не регламентируются законодательством.

 

Статья 2. Сфера действия Закона

 Этот Закон регулирует отношения, возникающие в процессе подтверждения соответствия продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала требованиям, установленным законодательством Украины, и распространяется на производителей и поставщиков продукции независимо от формы собственности и видов деятельности, на органы по сертификации, испытательные лаборатории, а также соответствующие органы государственной власти.

 

Статья 3. Законодательство Украины в сфере подтверждения соответствия

 Законодательство Украины в сфере подтверждения соответствия состоит из этого Закона и других нормативно-правовых актов, регулирующих отношения в этой сфере.

 

Статья 4. Объекты подтверждения соответствия

 В соответствии с этим Законом, объектами подтверждения соответствия является продукция, системы качества, системы управления качеством, системы управления окружающей средой, персонал.

  

Статья 5. Основные принципы государственной политики в сфере подтверждения соответствия

 

Государственная политика в сфере подтверждения соответствия основывается на следующих принципах:

 

координации действий органов исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия, разделении их полномочий и избежании дублирования;

 

непредвзятости, прозрачности и доступности процедур подтверждения соответствия;

 

использовании с учетом существующей международной практики способов подтверждения соответствия в зависимости от потенциального риска;

 

обеспечении идентичных процедур подтверждения соответствия в отношении продукции отечественного и иностранного происхождения;

 

гармонизации нормативно-правовых актов по подтверждению соответствия с международными и европейскими;

 

содействии развитию сферы подтверждения соответствия в законодательно нерегулируемой сфере;

 

соблюдении требований к конфиденциальной информации, полученной в результате проведения работ по подтверждению соответствия;

 

обеспечении полного и всестороннего информирования по вопросам подтверждения соответствия всех заинтересованных сторон.

 

Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия

 

Кабинет Министров Украины в сфере подтверждения соответствия:

обеспечивает проведение государственной политики в сфере подтверждения соответствия;

 

определяет центральные органы исполнительной власти по вопросам технического регулирования в соответствующих сферах деятельности;

 

определяет центральные органы исполнительной власти, на которые возлагается разработка технических регламентов;

утверждает технические регламенты по подтверждению соответствия;

заключает международные соглашения в сфере подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным (региональным) системам сертификации.

Специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия:

принимает участие в формировании государственной политики в сфере подтверждения соответствия;

обеспечивает проведение единой государственной технической политики в сфере подтверждения соответствия;

готовит предложения по заключению международных соглашений в сфере подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным (региональным) системам сертификации, принимает решения о порядке признания результатов робот, проведенных органами по сертификации других стран;

 

координирует деятельность центральных органов исполнительной власти в определенных сферах деятельности по подтверждению соответствия в законодательно регулированной сфере;

организовывает разработку проектов нормативно-правовых актов, устанавливающих общие требования и правила процедуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере;

 

предоставляет методологическую помощь центральным органам исполнительной власти по разработке проектов законов, других нормативно-правовых актов по подтверждению соответствия, в том числе технических регламентов;

 

согласовывает разработанные центральными органами исполнительной власти технические регламенты по подтверждению соответствия, которые подаются на утверждение Кабинету Министров Украины;

 

организовывает ведение государственного реестра уполномоченных органов по сертификации и устанавливает порядок предоставления ими информации, касающейся выданных сертификатов соответствия и свидетельств о признании соответствия;

 

организовывает подготовку и аттестацию аудиторов по сертификации;

 

организовывает ведение национального фонда нормативно-правовых актов по вопросам подтверждения соответствия;

 

осуществляет информационное обеспечение по вопросам подтверждения соответствия.

 

Центральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции технического регулирования в определенных сферах деятельности:

 

готовят предложения относительно уполномоченных органов по сертификации на проведение работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере;

 

принимают участие в разработке проектов технических регламентов по подтверждению соответствия и других нормативно-правовых актов в этой сфере;

организовывают подготовку и повышение квалификации специалистов по подтверждению соответствия.

Центральный орган исполнительной власти в сфере экономики:

 

по согласованию со специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия и с центральными органами исполнительной власти, на которые возложены функции технического регулирования в определенных сферах деятельности, уполномачивает органы по сертификации (далее - уполномоченные органы по сертификации) на проведение работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере;

организовывает надзор за проведением работ по подтверждению соответствия уполномоченными органами по сертификации.

 

Статья 7. Подтверждение соответствия

 

Процедура подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере является обязательной для производителя, поставщика или уполномоченного органа по сертификации.

Подтверждение соответствия в законодательно нерегулируемой сфере осуществляется на добровольных основах.

Соответствие продукции требованиям, установленным законодательством, заверяется декларацией о соответствии или сертификатом соответствия.

 

Статья 8. Национальный знак соответствия

 

Национальный знак соответствия - знак, который удостоверяет соответствие обозначенной им продукции требованиям технических регламентов по подтверждению соответствия, которые распространяются на нее.

Описание и правила применения национального знака соответствия устанавливаются Кабинетом Министров Украины.

Производитель обязан наносить национальный знак соответствия в законодательно регулированной сфере на продукцию, соответствие которой он удостоверил декларацией. В случае подтверждения соответствия продукции уполномоченным органом по сертификации к национальному знаку соответствия добавляется идентификационный номер этого органа.

 

Раздел II. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬНО РЕГУЛИРУЕМОЙ СФЕРЕ

 

Статья 9. Подтверждение соответствия в законодательно регулируемой сфере

Процедура подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере для отдельных видов продукции, которая может представлять опасность для жизни и здоровья человека, животных, растений, а также имущества и охраны окружающей среды, вводится техническими регламентами по подтверждению соответствия.

С введением в действие технических регламентов по подтверждению соответствия специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия официально публикует перечень национальных стандартов, добровольное применение которых может восприниматься как доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов. Производитель или поставщик также имеет право подтвердить соответствие продукции требованиям технических регламентов другими, нежели соответствие стандартам, путями, предусмотренными этими регламентами.

 

Статья 10. Декларирование соответствия в законодательно регулируемой сфере

 

Производитель обеспечивает подтверждение соответствия и составляет декларацию о соответствии, если это установлено техническим регламентом по подтверждению соответствия на этот вид продукции. Если производитель не является резидентом Украины, он назначает в установленном законодательством порядке лицо - резидента Украины для подтверждения соответствия.

Форма, содержание и срок хранения декларации о соответствии устанавливается техническим регламентом по подтверждению соответствия.

Изготовитель обязан предоставлять органам, осуществляющим государственный надзор в сфере подтверждения соответствия, декларацию о соответствии и документацию, подтверждающую задекларированное соответствие на протяжении установленного законодательством срока их сохранения.

 

Статья 11. Сертификация в законодательно регулируемой сфере

 

Сертификация в законодательно регулируемой сфере проводится в соответствии с требованиями технических регламентов по подтверждению соответствия.

По результатам проведения сертификации в случае положительного решения уполномоченного органа по сертификации заявителю выдается сертификат соответствия, образец которого утверждается специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия.

Статья 12. Уполномоченные органы по сертификации, осуществляющие деятельность в законодательно регулируемой сфере

 

Подтверждение соответствия осуществляется аккредитованными в установленном законодательством порядке органами по сертификации любой формы собственности, которые уполномочены осуществлять деятельность в законодательно регулируемой сфере.

Уполномоченными органами по сертификации могут быть исключительно резиденты Украины.

Уполномоченные органы по сертификации ведут реестры сертификатов соответствия, свидетельств о признании соответствия и предоставляют информацию о них в государственный реестр сертификатов соответствия и свидетельств о признании соответствия.

Уполномоченные органы по сертификации имеют право заключать по согласованию со специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия, договоры о взаимном признании результатов работ по подтверждению сертификации с уполномоченными органами других стран.

Требования к уполномоченным органам по сертификации и порядок предоставления им полномочий устанавливается Кабинетом Министров Украины.

 

Статья 13. Обязанности производителей и поставщиков продукции, которая подлежит подтверждению соответствия в законодательно регулированной сфере

 

Производитель обязан:

 

оказывать содействие проведению всех процедур подтверждения соответствия, установленных для конкретного вида продукции;

наносить на продукцию национальный знак соответствия в законодательно регулированной сфере;

компенсировать потребителям продукции причиненные им убытки в случае выявления несоответствия продукции требованиям, указанным в декларации о соответствии и/или сертификате соответствия или свидетельстве о признании соответствия.

 

Поставщик обязан:

реализовывать продукцию при условии наличия копии сертификата соответствия и/или копии декларации о соответствии или копии свидетельства о признании соответствия, в порядке, определенном законодательством;

прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, указанным в декларации о соответствии или в сертификате соответствия или свидетельстве о признании соответствия.

Статья 14. Государственный надзор за подтверждением соответствия в законодательно регулируемой сфере

 

Государственный надзор за соблюдением требований по подтверждению соответствия в законодательно регулированной сфере осуществляется в порядке, установленном законодательством.

 

Статья 15. Обжалование действий уполномоченных органов

 

Лицо, являющееся заявителем на подтверждение соответствия, может обжаловать действия и решения уполномоченного органа по сертификации путем подачи жалобы в апелляционную комиссию или в судебном порядке.

Жалобы рассматриваются апелляционными комиссиями, которые создаются при уполномоченных органах по сертификации.

Типовое положение об апелляционных комиссиях и порядке рассмотрения ими жалоб утверждается специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия.

В случае несогласия одной из сторон с решением апелляционной комиссии, оно может быть обжаловано в специально уполномоченном центральном органе исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия.

 

Раздел III. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬНО НЕРЕГУЛИРУЕМОЙ СФЕРЕ

 

Статья 16. Декларирование соответствия в законодательно нерегулируемой сфере

 

Производитель может составлять декларацию о соответствии по собственной инициативе или на основании договора с потребителем; при этом он несет ответственность за включение недостоверных сведений в декларацию в соответствии с законами Украины.

 

Статья 17. Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере

 

Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере проводится на добровольной основе в порядке, определенном договором между заявителем (производителем, поставщиком) и органом по сертификации. При этом подтверждается соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала любым заявленным требованиям.

Орган по сертификации устанавливает правила проведения сертификации, определяет участников работ по сертификации.

Сертификация на добровольных началах может проводиться также органами по сертификации, уполномоченными на проведение работ в законодательно регулируемой сфере.

 

Раздел IV. ФИНАНСИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ

 

Статья 18. Финансирование деятельности по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере

 

Деятельность органов по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере финансируется за счет:

средств, полученных уполномоченными органами по сертификации от заявителей как плата за выполненные работы по подтверждению соответствия;

средств Государственного бюджета Украины;

других средства, предусмотренных законом.

В границах выделенных бюджетных средств в сфере подтверждения соответствия финансируются:

деятельность органов исполнительной власти, на которые законодательством возложены функции технического регулирования в определенных сферах деятельности;

государственный надзор за соблюдением требований;

научно-исследовательские работы;

разработка проектов технических регламентов, международных и национальных нормативных документов, которые устанавливают соответствующие правила и требования;

участие в работе международных (региональных) организаций.

Заказчиками работ в сфере подтверждения соответствия за средства Государственного бюджета являются центральные органы исполнительной власти, на которые законодательством возложено техническое регулирование в определенных сферах деятельности.

 

Статья 19. Оплата работ по подтверждению соответствия

 

Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере осуществляется согласно правил определения стоимости таких работ, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины.

 

Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно нерегулируемой сфере осуществляется на договорных началах.

 

Раздел V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ЭТОГО ЗАКОНА

 

Статья 20. Ответственность за нарушение законодательства в сфере подтверждения соответствия

 

Лица, виновные в нарушении законодательства в сфере подтверждения соответствия, несут ответственность в соответствии с законами Украины.

 

Раздел VI. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО

 

Статья 21. Участие Украины в международном сотрудничестве в сфере подтверждения соответствия

 

Специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия в установленном законодательством порядке представляет интересы Украины в международных организациях по подтверждению соответствия, осуществляет сотрудничество в этой сфере с соответствующими органами других стран, принимает решение о присоединении к международным и региональным системам сертификации, заключает договоры о взаимном признании результатов работ по подтверждению соответствия.

 

Статья 22. Международные договоры

 

Если международным договором, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены другие нормы, чем те, что предусмотрены этим Законом, то применяются нормы международного договора.

 

Раздел VII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

1. Этот закон вступает в силу со дня его публикации.

2. Подтверждении соответствия продукции согласно требованиям Декрета Кабинета Министров Украины от 10 мая 1993 г. № 46-93 "О стандартизации и сертификации" (в части положений о сертификации) осуществляется до введения в действие соответствующего технического регламента по подтверждению соответствия.

3. Кабинету Министров Украины в течении шести месяцев со дня вступления в силу этого Закона:

4. внести в Верховную Раду Украины предложения относительно приведения законодательных актов в соответствие с этим Законом;

5. обеспечить приведение собственных нормативно-правовых актов, а также нормативно-правовых актов министерств и других центральных органов исполнительной власти в соответствие с нормами этого Закона;

6. разработать и утвердить нормативно-правовые акты, предусмотренные этим Законом.

7. Сертификаты соответствия и свидетельства о признании соответствии, выданные в установленном порядке в государственной системе сертификации продукции и услуг до принятия этого Закона, являются действующими до конца их действия.

8. Статью 5 Закона Украины "О налогообложении прибыли предприятий" (Ведомости Верховной Рады Украины 1995 г., N 4, ст.28; 1998 г., N 10, ст.35; 1999 г., N 39, ст.357, N 48, ст.418; 2000 г., N 32, ст.254, N 39, ст.333, N 45, ст.375) дополнить пунктом 5.2.15. такого содержания:

9. ".15. Суммы затрат, связанных с подтверждением соответствия продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала установленным требованиям соответственно Закону Украины "О подтверждении соответствия".

 

Президент Украины Л.Кучма

 

г. Киев

17 мая 2001 года

 

№2406-III